अमेरिका के जिला न्यायालय रिया डब्लू ज़ोबेल ने शायद कल ही जीओवैट में देहली में सही फैसला किया था। नए दर्द निवारक जोहोड्रो की बिक्री पर देवल पैट्रिक के प्रतिबंध लेकिन इसलिए नहीं कि ज़ोहाइड्रो, जैसा कि कई प्रेस रिपोर्टों ने कहा है, बाजार पर किसी और चीज़ से ज्यादा मजबूत है। ऐसा नहीं है, और हम उसे एक मिनट में प्राप्त करेंगे।
सबसे पहले, कानूनीताएं जैसा कि ज़ोबेल ने फैसला सुनाया, यह संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों पर निर्भर होना चाहिए, जिनमें अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन शामिल है, यादृच्छिक राज्यपाल नहीं, नशीली दवाओं के सुरक्षा (या उसके अभाव) के बारे में निर्णय लेने के लिए। बेहतर या बुरा के लिए एफडीए, लंबे समय से 2013 की समीक्षा के बाद और अपनी सलाहकार समिति के वोट के खिलाफ, अक्टूबर 2013 में ज़ोहाइड्रो को स्वीकृति दी। कानूनी तौर पर, और तार्किक तौर पर, राजनीतिक रूप से छोड़कर – यह पहली जगह में बहुत कम समझ में आया। एक विशेष दवा पर ध्यान देने के लिए राज्यपाल जब दवाओं के पूरे वर्ग से संबंधित होता है- ओपिओयड (नशीले पदार्थ के रूप में भी जाना जाता है) – यह विवादास्पद है क्योंकि पूरी तरह से दवाओं में जोखिम और लाभ का एक जटिल मिश्रण है
सच्चाई में, ज़ोयड्रो संभवत: नाराज दवा नहीं है कि इसके निर्माता, ज़ोजेनिक्स, दावे, और न ही आलोचकों का दावा है। ज़ोहाइड्रो पर भ्रामक यह सिर्फ एक ताजा उदाहरण है कि पुराने दर्द में लोगों की वैध ज़रूरतों को संतुलित करना कितना मुश्किल है, जो लंबे समय से अभिनय ओपीओड्स की आवश्यकता होती है और जो भी कमजोर लोगों को ड्रग्स पर अपने हाथ होने से बचाने के लिए वैध-वैध ज़रूरत होती है
विस्तारित रिलीज ज़ोहाइड्रो की अनूठी विशेषता यह है कि इसमें ओपिओइड हाइड्रोकाडोन और केवल हाइड्रोकोडाइन शामिल है। विक्कोडिन जैसे अन्य हाइड्रोकाइडन वाली दवाओं में दोनों हाइड्रोकोडाउन और एसिटामिनोफेन (Tylenol में सक्रिय तत्व) शामिल हैं। अजीब जैसा कि ऐसा लगता है, यह एसिटामिनोफेन है जो अक्सर खुराक-सीमित घटक है क्योंकि यह गंभीर जिगर विषाक्तता का कारण बन सकता है। इसलिए, उस अर्थ में, एक हाइड्रोकाडोन केवल गोली एक कदम आगे है।
(ज़ोयड्रो अपनी अनूठी स्थिति को जल्द जल्द खो जाने की संभावना है। पर्ड्यू फार्मा ने अपने विस्तारित रिलीज हाइड्रोकाडोन केवल उत्पाद पर अभी तक चरण 3 का परीक्षण पूरा किया है, जिसे अभी भी एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से जाना है।)
ज़ोहाइड्रो की एक बड़ी आलोचना यह है कि इसमें छेड़छाड़ करने वाली प्रतिरोधी सुविधाओं के बिना इसे मंजूरी दी गई थी। (ज़ेजेनीक्स प्रवक्ता कैथरीन ओ'कोनोर ने एक टेलीफोन साक्षात्कार में कहा कि कंपनी अब छेड़छाड़ के लिए दो तरीकों पर काम कर रही है।)
क्यों एफडीए बाजार पर ज़ोयड्रो के गैर-दुर्व्यवहार-निवारक रूप की अनुमति देगा, कई लोगों के लिए एक रहस्य है, उनमें से विस्कॉन्सिन विश्वविद्यालय के औषधिविद् और तंत्रिका वैज्ञानिक जून डहल
दहल, जिन्होंने दशकों से दर्द निवारक पदार्थों का अध्ययन किया है, ने एक टेलीफोन साक्षात्कार में कहा कि बाजार पर हाइड्रोकोडाउन केवल दर्द निवारक होने की अच्छी बात है क्योंकि यह दर्द रोगी को एक और विकल्प देता है। लेकिन वह पूछती है, "शैतान में एफडीए ने इस फॉर्मूलेशन को अनुमोदन क्यों दिया? यह एक आपदा की तरह होने का इंतज़ार कर रहा है। "
दूसरी ओर, यह स्पष्ट नहीं है कि ऑपियोड दर्द से राहतकर्ताओं के दुरुपयोग के प्रकार वास्तव में कितने उपयोगी होते हैं
"अगर हम दुर्व्यवहार-निवारक योगों के लिए वास्तव में सार्थक और प्रभावी थे, तो सभी उदाहरणों में दुर्व्यवहार को रोकने के लिए मुझे अच्छा लगेगा हम उस दिशा में आगे बढ़ रहे हैं, "एफडीए आयुक्त डॉ। मार्गरेट हैम्बर्ग ने मार्च में एक सीनेट पैनल को बताया। लेकिन उसने कहा, "अभी, दुर्भाग्य से, प्रौद्योगिकी खराब है।"
एक समस्या यह है कि जब गोलियां बनायी जाती हैं, तब भी जब वे चबाने या कुचलने के लिए कठिन होते हैं (नशेड़ी नशीली दवाओं को नाचने या इंजेक्शन लगाने के लिए करते हैं), निर्धारित निंदा करनेवाले लोग गोलियों के मुट्ठी भर को निगल सकते हैं ताकि वे उच्चता प्राप्त कर सकें ।
एक अन्य समस्या यह है कि दुरुपयोग-निवारक फॉर्म्युलेशन वास्तव में हेरोइन को बदलने के लिए कुछ दुर्व्यवहारियों को प्रेरित कर सकते हैं। ऐसा तब हुआ जब पर्ड्यू ने 2010 में ऑक्सीकॉन्टीन के दुरुपयोग के निवारक रूप का विपणन करना शुरू किया। यह संकीर्ण अर्थ में काम करता था, क्योंकि यह चबाया या घूमने के दौरान एक मशगूल जेल में बदल गया, यह नाक या इंजेक्ट नहीं किया जा सकता था। लेकिन एक अनपेक्षित पक्ष प्रभाव यह था कि निराश नशेड़ी हेरोइन में बदल गए। उदाहरण के लिए, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में एक जुलाई 2012 के पत्र में वॉशिंगटन यूनिवर्सिटी के शोधकर्ताओं ने बताया कि नशीली दवाओं के दुरुपयोगकर्ताओं का प्रतिशत जिन्होंने ऑक्सीकॉन्टीन को दुर्व्यवहार के अपने प्राथमिक दवा के रूप में चुना है, 36 प्रतिशत से दुरुपयोग-निवारक रूप 13 प्रतिशत तक – और हेरोइन का उनका उपयोग लगभग दोगुना हो गया।
तो ज़ोहाइड्रो के वास्तविक जोखिम और लाभ क्या हैं? एफडीए के प्रवक्ता सैंडी वाल्श ने इस प्रश्न के जवाब में लिखा है:
सबसे पहले, उसने जोर दिया कि एफडीए ने ज़ोहाइड्रो को मंजूरी दी है क्योंकि यह "दर्द के प्रबंधन के लिए पर्याप्त विकल्प है, जो रोजाना, चारों ओर की घड़ी, दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है और जिसके लिए वैकल्पिक उपचार … अपर्याप्त हैं।"
Hydrocodone उत्पादों के संयोजन के विपरीत, ज़ोयड्रो "गंभीर जिगर की क्षति के खतरे के बिना लिया जा सकता है," उसने विख्यात किया। जिन लोगों को ज़ोहाइड्रो निर्धारित किया जाता है वे शायद उन दर्द वाले मरीज़ होंगे जो पहले से ही अन्य ऑक्सीओडस ले रहे हैं – दूसरे शब्दों में, वे ज़ोयड्रो में बदल जाएंगे; इस प्रकार, वाल्श ने लिखा, ओपिओयड लेने वाले दर्द रोगियों की कुल संख्या में वृद्धि नहीं की जा सकती है: "हम आशा करते हैं कि ज़ोहाइड्रो बाजार का एक टुकड़ा अन्य ऑक्सीओड से दूर ले जाएगा, और आम तौर पर ओपीओड बाजार का विस्तार नहीं करेगा।"
जैसा कि वाल्श ने अपने ईमेल में लिखा था, "प्रेस में ज़ोयड्रो की ताकत के बारे में कई गलत धारणाएं हैं।" एफडीए उन लोगों को सही करने का प्रयास कर रही है।
टाइम पत्रिका के साथ एक अप्रैल 3 साक्षात्कार में, एफडीए के आयुक्त मार्गरेट हैम्बर्ग ने कहा, "यह कहा गया है कि ज़ोहाइड्रो सुपर शक्तिशाली है। यह मुझे आश्चर्य है क्योंकि ज़ोयड्रो विस्तारित रिलीज उत्पादों की उच्चतम खुराक इकाई मिलीग्राम आधार पर उपलब्ध अन्य सभी उपलब्ध उत्पादों की सबसे अधिक खुराक इकाई की तुलना में कम है … इसमें कोई संदेह नहीं है कि यह एक शक्तिशाली दवा है, और इसे उचित निरीक्षण के साथ उचित रूप से इस्तेमाल करने की आवश्यकता है । लेकिन निश्चित रूप से बाजार पर सबसे शक्तिशाली दवा नहीं है। "
प्रवक्ता वाल्श ने अपने ईमेल में समझाया, "सबसे ज़ोहाइड्रो ताकत पांच गुना उच्चतम संयोजन तात्कालिक रिलीज हाइड्रोकाडोन ताकत है; जबकि मीडिया 10 बार रिपोर्ट कर रहा है … ज़ोहाइड्रो की सर्वोच्च शक्ति लगभग आधा है जो उच्चतम शक्ति ऑक्सीकंटिन और विस्तारित-रिलीज मोर्फ़िनों का है। मीडिया रिपोर्टों ने कहा है कि हाइड्रोकोडाउन बाजार पर किसी भी चीज़ से ज्यादा मजबूत है। "
अपनी प्रेस विज्ञप्ति में, ज़ोजेनिक्स ने नोट किया कि हर चार घंटे में विकोडीन 10 मिलीग्राम लेने वाला मरीज हाइड्रोकोलोडन की कुल दैनिक खुराक के रूप में एक व्यक्ति के रूप में 30 मिलीग्राम जोहाइड्रो हर 12 घंटे में ले जाएगा। (ज़ोहाइड्रो पांच अलग-अलग खुराक में आता है जिसमें 10 से 50 मिलीग्राम होता है।)
थोड़ा जटिल, है ना? लेकिन यह बहुत जटिलता दवा नीति के सवालों को सावधानी से सोचने के लिए और आतंकवादी, बैंड-सहायता समाधान जैसे कि कुछ दवाओं पर प्रतिबंध लगाने और न कि दूसरों को दबाने के लिए बहुत अधिक कारण है।
ज़ोहाड्रो निश्चित रूप से सही दर्द दवा नहीं है। लेकिन शायद यह ऐसा खतरे नहीं है, जिसे यह चित्रित किया गया है, या तो
