खराब मेडिसिन: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के धोखाधड़ी और सकल लापरवाही

स्रोत: सीबीएस / 60 मिनट

सिडरा, प्यूर्टो रिको में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के विनिर्माण संयंत्र की समस्याओं को हल करने वाली समस्याओं पर पिछले रविवार को जिन 60 मिनट की कमी हुई, उन्हें ऑनलाइन कार्यक्रम द्वारा विस्तृत जानकारी मिलेगी। खराब प्रचार ने 60 मिनट और सीटी-ब्लोअर चेरिल इकार्ड को एंग्लो-अमेरिकन ड्रग दिग्गज लाया है, जिसका सीड्रा प्लांट 2009 में बंद हुआ था "संघीय एजेंटों ने संयंत्र में एक सर्च वॉरंट को अंजाम दिया और आखिरकार लाखों डॉलर , "व्यापक और महंगी है: जीएसके द्वारा गड़बड़ी-धोखाधड़ी के लिए दोषी ठहराए जाने के बाद अकेले निपटारे में 750 मिलियन डॉलर

फौजदारी के आरोपों को कम करने की उम्मीद में, संघीय एजेंटों द्वारा दोषपूर्ण दवाओं को जब्त करना और निश्चित रूप से इस प्रमुख संघीय जांच से उत्पन्न बुरी प्रचार, ड्रग निर्माता ने तुरंत अपने कार्यक्रम को पेश करने का प्रयास किया, जो कि अपना मामला पेश करने की कोशिश कर रहा था कहते हैं, कंपनी को सर्वोत्तम संभव प्रकाश में डाल देना है लेकिन यद्यपि कुछ सुश्री ईकार्ड और 60 मिनट के आरोपों के आरोपों पर आराम का दावा किया जाता है जो अब पुष्टि करने में कठिनाई होती है (रोगियों को दूषित और गलत लेबल वाले दवाओं से नुकसान पहुंचाते हैं, जिन्हें पता नहीं लगाया जा सकता है क्योंकि उनकी पहचान मूल में प्रकट नहीं की गई थी दस्तावेजों; जीएसके सहयोगियों को किसके साथ एमएस ईकार्ड ने शिकायत की, जिन्होंने कंपनी छोड़ दी है), एक जीएसके के खाते की 60 मिनट के साथ तुलना करके मामले के बारे में एक उचित राशि सीखता है ।

सबसे पहले और सबसे स्पष्ट रूप से, जीएसके अपनी प्रतिक्रिया में कभी भी स्वीकार नहीं करता- इस हफ्ते पहले एक प्रेस विज्ञप्ति के रूप में पोस्ट किया गया था- कि दवा निर्माता खुद को दोषी ठहराया गया था, और सफलतापूर्वक, घोर अपराध-धोखाधड़ी का दोषी पाया गया। ना ही, यह $ 750 मिलियन जुर्माना ($ 9 6 मिलियन का है, जो सीटी-ब्लोअर के संघीय नियमों के तहत, सीधे सुश्री इकार्ड को जाता है) का उल्लेख करता है। 200 9 में जब्त किए गए लाखों डॉलर के दोषपूर्ण दवाओं के लाखों डॉलर के प्रेस प्रकाशन में, कोई भी उल्लेख नहीं है, जिसने पहले स्थान पर संयंत्र के बंद होने की ओर इशारा किया।

इसके बजाय, जीएसके चाहता है कि पाठकों को यह मानना ​​है कि ड्रग निर्माता ने 2002 में एफडीए को स्वेच्छा से संयंत्र के बारे में सुरक्षा चिंताओं से बाहर ले जाने की इच्छा जाहिर की थी, और यह तब से संघीय एजेंटों के साथ लगातार और सक्रिय रूप से काम करता है: "जीएसके ने सीड्रा की सुविधा को ऑपरेटिंग प्रदर्शन का उच्च स्तर जो जीएसके और एफडीए को संतुष्ट करता है। 200 9 में इस दवा की मांग कम होने के कारण संयंत्र बंद हुआ था। "

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अगर हम 60 मिनट की रिपोर्ट से नहीं सीखते हैं तो अंतिम दावा अधिक प्रेरक होगा कि 900 लोगों ने संयंत्र में काम कर रहे लोगों को "अमेरिका में मरीजों के लिए 20 दवाएं दी थीं," उनमें से ऐसे मधुमेह के लिए अविंडिया के रूप में ब्लॉकबैक्स, पॉक्सिल एंटीडिपेसेंट्स, टैगैमेट एंटासिड, और एंटी बैक्टीरियल ऐंटमेंट बैक्ट्रोबान। या "यह एक एफडीए निरीक्षण था जो पहले सिड्रा में समस्याओं का खुलासा किया … यही कारण है कि ग्लैक्सो ने उन एफडीए चिंताओं को हल करने के लिए ईकार्ड की टीम को भेजा।"

चेरिल इकार्ड ने दावा किया कि वह एफडीए जांचकर्ताओं की तुलना में दवाओं के बदतर बदले और दूषित पदार्थों की खोज करती है, और वह इन समस्याओं को जीएसके में अपने सहयोगियों को बार-बार चेतावनी देने के बावजूद, जो उनके निर्णय पर भरोसा करते थे, उन्हें वैश्विक गुणवत्ता आश्वासन के प्रबंधक बनाने के लिए पर्याप्त विश्वास था। , गुणवत्ता नियंत्रण में ग्लैक्सो के लिए दस साल के काम के बाद निगम में वरिष्ठ प्रबंधन ने दोनों दस्तावेज की चिंताओं को नजरअंदाज कर दिया, फिर संघीय जांचकर्ताओं के बारे में उनके बारे में झूठ बोला, यह "बेहद असम्भव" था कि इसके संयंत्र ने पाक्सिल के बैचों को दो अलग-अलग खुराक के बावजूद, फार्मासिस्ट सीधे पौधे को बुलाते समय रोगियों को अपनी चिकित्सा में अलग-अलग रंग की गोलियां दिखाती है (एंटीडिपेसेंट की अलग-अलग खुराक का संकेत) पक्सिल के सीलबंद पैकेट खोलने से एक ही समस्या सामने आई। प्रभावित लोगों में से एक 8 वर्षीय लड़का था, जिसकी पर्ची में शक्तिशाली एंटीकोलीनरिक एंटीडिप्रेसेंट का वयस्क खुराक शामिल था।

60 मिनट के अनुसार, एकेकर ने कंपनी के एक्जीक्यूटिव्स के लिए एक चार्ट तैयार किया जो "सिड्रा में हो रहे मिश्रण-अप के प्रकार" उन्होंने अविंडिया मधुमेह की गोलियों सहित नौ की पहचान की, जिसमें अति-द-काउंटर टैग्मेट एंटैसिड और पैक्सिल एन्टीडिस्पेंसेंट के साथ पैकेज मिलाया गया था, जो अवांडिया डायबिटीज दवा के साथ मिश्रित था। "एकार्ड के मुताबिक, वह एफडीए के पास गई और प्रमाण के तौर पर वार्तालाप को टेप किया, जीएसके के उसके निष्कर्षों के दोहराए गए विवाद – उन और कई अन्य अवरोधों को अनदेखा करने के बाद।

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गलती को दोषी ठहराते हुए, ग्लैक्सो ने स्वीकार किया कि यह "मिलावटी ड्रग्स पक्सिल सीआर, अवमानित (एक मधुमेह दवा), Kytril (कैंसर के रोगियों को दी गई दवा), और बैक्ट्रोबैन", जो जोरदार सुझाव देते हैं कि एकेर्क एक असुविधाजनक सत्य कह रहा था साथ।

इस मामले से हम इस मामले से सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण बात यह देख सकते हैं कि जीएसके जैसे विशाल निगम कितनी आसानी से सुरक्षा संबंधी चिंताओं को दूर करने से बचने के लिए, जब निगम के लिए उपयुक्त हो, तो यह मुखौटा, विवाद, या सच्चाई को स्पिन कर देगा। यह शायद सिड्रा में घोटाले का सबसे चौंकाने वाला हिस्सा है न केवल हम जीएसके जैसी दवा के विशाल व्यक्ति पर भरोसा नहीं कर सकते, जो दोषपूर्ण दवाएं बांटने से बचें, बैक्टीरिया द्वारा दूषित और खुराक में मिलावटी, लेकिन हम यह भी पता लगा सकते हैं कि ऐसे निगम कितने दूर होंगे, यह सुनिश्चित करने के लिए कि हम इस तरह की समस्याएं पूरी तरह से सीखना नहीं चाहते हैं। पहले स्थान पर।

ग्लेक्सो अधिकारियों के बीच लिखे गए और वितरित किए गए गोपनीय दस्तावेजों को पढ़ते हुए, पाक्सिल के खराब सुरक्षा रिकॉर्ड के बारे में, पांच-पांच मरीजों के साथ गंभीर दुष्प्रभावों का सामना करने के बाद, कुछ हफ्तों तक एंटीडिपैसेंट के लिए ड्रग ट्रायल में भागीदारी "सच्चाई" के अग्रभागों पर अपने सहयोगियों के लिए अधिकारियों की सिफारिश, जो अपने स्वयं के शब्दों में थी, विषय को बदलना था, जैसे कि "सभी एंटिडिएंटेंट्स समान नहीं हैं" और, अंतिम उपाय के रूप में उन्हें "संदर्भ में" डालने से स्पष्ट दुष्प्रभाव को दूर करने की कोशिश करें।

इस घोटाले का दूसरा सबक शायद और भी अधिक हताशा है: 60 मिनट के रूप में कहते हैं, "एफडीए औषधि के निरीक्षण केवल समय-समय पर ही होते हैं, इसलिए यह दवा कंपनियों पर निर्भर है।" और इसे मास्किंग करने की क्षमता, उस कथन से उत्पन्न होने वाली समस्या स्वयं स्पष्ट होना चाहिए।

रिकॉर्ड के लिए, हालांकि मैंने सुश्री इकर्ड के साहस और उचित परिश्रम पर जोर देने की सराहना की है (हम इसके बिना कहां होगा? क्या जीएसके अभी भी टैगैेट को अवंडिया के रूप में वितरित कर रहा है, और अवंडिया को पक्सिल के रूप में बांटा जा रहा है?), फिर भी मुझे लगता है कि वह $ 96 मिलियन प्राप्त करेंगे सीटी-उड़ाने के लिए अत्यधिक है हालांकि यह राशि ड्रग निर्माताओं को उत्पाद सुरक्षा को अधिक गंभीरता से लेने के लिए एक स्पष्ट संदेश भेजती है, और उम्मीद है कि इस प्रकार एक दस्तक-प्रभाव होगा, हमें यह सोचकर छोड़ देना चाहिए कि इस तरह के एक विशाल राशि के कारण अब लोगों के लिए एक आवश्यक प्रोत्साहन माना जाता है उनकी नौकरी, सच बोलो, और अखंडता के साथ काम करते हैं।

Paxil पर सच्चाई में दवा निर्माता के रोमांच के बारे में अधिक जानकारी यहाँ दिखाई देते हैं।

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