गंभीर बीमारियों का इलाज करने वाली दवाओं के विकास और उपलब्धता को तेज करना हर किसी के हित में है, खासकर जब दवाएं पहले उपलब्ध उपचार हैं या मौजूदा उपचारों पर लाभ हैं।
संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फास्ट ट्रैक को विकसित किया, एक प्रक्रिया जिसे विकास की सुविधा प्रदान करने के लिए बनाया गया, और गंभीर रोगों के इलाज के लिए दवाओं की समीक्षा में तेजी लाने के लिए, इसका मकसद पहले मरीज को महत्वपूर्ण नई दवाएं प्राप्त करना है। फास्ट ट्रैक वह क्या गंभीर बीमारियों की एक विस्तृत श्रृंखला कॉल पते।
बेशक, यह तय करना कि बीमारी गंभीर है या नहीं, फैसले की बात है, लेकिन आम तौर पर यह इस बात पर आधारित है कि क्या किसी दवा का अस्तित्व, दिन-प्रतिदिन के कामकाज या ऐसे रोगों पर प्रभाव पड़ता है जो बीमारी को छोड़ दिया जाए अनुपचारित, एक कम गंभीर स्थिति से और अधिक गंभीर एक से प्रगति होगी एड्स, अल्जाइमर, हृदय की विफलता और कैंसर गंभीर बीमारियों का स्पष्ट उदाहरण हैं
हाल ही में, एफडीए ने दो ड्रग्स को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया जो वर्तमान में पुरानी पीड़ा के इलाज के लिए जांच के अधीन है, न केवल उन रोगियों के लिए जो उनके दुर्दम्य दर्द के लिए अतिरिक्त चिकित्सा की आवश्यकता है, बल्कि सामान्य रूप से पुराने दर्द समुदाय के लिए भी सकारात्मक बात है स्वास्थ्य देखभाल पेशे। इसका कारण यह है कि एफडीए यह स्वीकार कर रहा है कि निश्चित प्रकार की पुरानी दर्द वास्तव में एक गंभीर स्थिति है, न कि सिर्फ एक उत्पीड़न लक्षण, नतीजतन पीड़ितों के अस्तित्व को प्रभावित करने और अपने दैनिक जीवन को सीमित करने पर।
कुछ निश्चित सेटिंग्स में गंभीर दर्द स्वयं एक अनम्यूट चिकित्सा आवश्यकता है।
एक अनम्यूट चिकित्सा की जरूरत को भरना एक चिकित्सा प्रदान करने के रूप में परिभाषित किया गया है जहां कोई भी मौजूद नहीं है या चिकित्सा उपलब्ध कर रहा है जो संभवतः मौजूदा चिकित्सा से बेहतर हो सकता है।
किसी भी वर्तमान चिकित्सा के साथ बीमारी का इलाज या रोकने के लिए विकसित किसी भी दवा को स्पष्ट रूप से एक अनम्यूट जरूरत पर निर्देशित किया जाता है। यदि वर्तमान उपचार हैं, तो एक फास्ट ट्रैक दवा को उपलब्ध उपचार पर कुछ लाभ दिखाने चाहिए, जैसे:
• बेहतर प्रभावशीलता दिखा रहा है
• उपलब्ध उपचार के गंभीर दुष्प्रभावों से बचना
• एक स्वीकृत उपचार के एक नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विषाक्तता को कम करना
फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त करने वाली दवा निम्न में से कुछ या सभी के लिए योग्य होती है:
• दवा के विकास की योजना पर चर्चा करने और दवा के अनुमोदन के समर्थन के लिए आवश्यक उचित आंकड़ों के संग्रह को सुनिश्चित करने के लिए एफडीए के साथ अधिक लगातार बैठकों
• प्रस्तावित नैदानिक परीक्षणों के डिजाइन के बारे में एफडीए से अधिक अक्सर लिखित पत्राचार
• त्वरित अनुमोदन के लिए पात्रता
• रोलिंग रिव्यू, जिसका मतलब है कि एक दवा कंपनी एफडीए की समीक्षा के लिए अपनी नई दवा आवेदन (एनडीए) के पूरा वर्ग प्रस्तुत कर सकती है, जब तक कि आवेदन के प्रत्येक अनुभाग को पूरा करने तक इंतजार नहीं किया जाता है, जब तक कि पूरे आवेदन की समीक्षा की जा सकें।
और अब, हाल ही में दो फास्ट ट्रैक पदनामों पर थोड़ा सा, हाल ही में सार्वजनिक किया:
AmiKet एक संयोजन सामयिक एनाल्जेसिक क्रीम है, जिसमें एंटी-स्पेगेटेंट एमीट्रिप्टिलाइन और एनएमडीए रिसेप्टर विरोधी, केटामाइन शामिल है। इसकी योजनाबद्ध संकेत कीमोथेरेपी से प्रेरित परिधीय न्युरोपटी से जुड़े न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए है। यह एक दर्दनाक स्थिति है जो संभावित रूप से रोगग्रस्त कीमोथेरेपी के पूरा होने को बाधित या रोक सकती है: रोगियों को इलाज के कष्टदायक दर्द से निपटने की बजाय मौत का जोखिम उठाना होगा। राष्ट्रीय कैंसर संस्थान ने अमिकेत की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर ध्यान केंद्रित एक अध्ययन से सकारात्मक परिणाम की घोषणा की। यह देखने के लिए दिलचस्प होगा कि क्या अमीकेट की अगली समीक्षा किसी दिन खुले बाजार में उपलब्ध हो जाएगी और कैंसर के रोगियों के जीवन को थोड़ा बेहतर बनाने में भूमिका निभाएगी या नहीं।
एनकेटीआर -181 एक ऑपियोइड रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो मस्तिष्क में प्रवेश की दर को धीमा करने के लिए तैयार है, इस प्रकार दुरुपयोग के लक्ष्य के रूप में इस दवा के आकर्षण को कम करता है। क्रिया का इसकी तंत्र भी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र दुष्प्रभावों में से कुछ को कम कर देता है। एनकेटीआर -181 के अधिकारों के मालिकों वर्तमान उपचारों की तुलना में एक बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ पुराने दर्द की स्थिति का इलाज करने की क्षमता देखते हैं। मानव अनुशासन उत्तरदायित्व अध्ययन के अतिरिक्त एनकेटीआर -181 की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच के लिए आगे के अध्ययन की योजना है।
क्रोनिक दर्द समुदाय के लिए, फास्ट ट्रैक पर्याप्त रूप से पर्याप्त नहीं लग सकता है उम्मीद है, उपरोक्त दवाओं के अध्ययन मजबूत और सकारात्मक हैं। इस समुदाय को दूसरी सवारी-तेज या धीमी गति के लिए नहीं लिया जा सकता है
