जेनरिक के साथ समस्या

वे समान नहीं हैं

"मैं नीली गोलियां लेती थी लेकिन अब वे नारंगी होते हैं। और मुझे नहीं लगता कि यह गोली काम कर रही है। "मरीज को" वही "दवा दी गई थी लेकिन यह एक अलग जेनेरिक दवा थी

यह "सामान्य" कहानी अब एक सामान्य कहानी है

अमेरिका में, जेनेरिक दवाएं एफडीए अनुमोदित दवाओं के ऑफ-पेटेंट संस्करण हैं। वे पूरी दुनिया में बनाये जाते हैं वे कई अलग-अलग निर्माताओं द्वारा गढ़े हैं – अक्सर पेटेंट दवाओं के निर्माता वे एक ही घटक होते हैं – अक्सर एक ही राशि में – जैसा कि एफडीए ने पेटेंट दवा को मंजूरी दी है वे अक्सर सस्ता होते हैं, पेटेंट संस्करणों की तुलना में कभी-कभी बहुत अधिक सस्ती होती हैं।

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लेकिन वे समान नहीं हैं यही वजह है कि बढ़ते आर्थिक शक्ति के साथ, जैविक अधिकारिता कंपनियों, अब नुकसान को रोकने के लिए सक्रिय रूप से देख रहे हैं। मरीजों पर अलग-अलग जेनरिक बदलकर, कभी-कभी महीनों से महीने में, और मरीज़ों या चिकित्सकों के लिए जो कुछ भी कर रहे हैं उन्हें बताए या समझा नहीं, लालच अच्छे से दूर कर सकता है

जेनरिक कैसे अलग हैं?

जेनेरिक दवाएं अलग-अलग पैकेजिंग, बाध्यकारी और विघटन एजेंटों के भीतर एक ही मिश्रित होती हैं। दवा अंदर ही हो सकती है, लेकिन शरीर को अवशोषित करने और उपयोग करने के तरीके अक्सर अलग होते हैं।

कभी-कभी बहुत अलग

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एफडीए उन दवाओं की सहायता करती है जो पेटेंट दवाओं के 80-120% के बीच "जैवउपलब्धता" का प्रदर्शन करते हुए डेटा प्रदान करते हैं। एक "प्रासंगिक" आबादी के लिए

अधिकांश जनसंख्या ऐसे आबादी के आंकड़े समझ में नहीं आता है। आंकड़ों के मुताबिक यह आंकड़ा है कि आबादी में अध्ययन किया गया – जो आबादी की तरह नहीं हो सकता है, जो नशीली दवाओं को प्राप्त करते हैं – वास्तव में पेटेंट दवा की खुराक के 80 से 120% के बीच अवशोषित होता है।

हालांकि, किसी भी व्यक्ति में एसप्ले बहुत ज्यादा हो सकता है, बहुत बड़ा – करीब शून्य प्रयोग करने योग्य यौगिक से लेकर मानक, पेटेंट वाली दवाओं के गुणकों तक।

क्या यह दवा के प्रभाव को बदलता है?

हाँ। मेडिकल स्कूल की पढ़ाई 20 गुना का वर्णन करती है – जो कि 2000% अंतर है – कितनी जल्दी और पूरी तरह से लोग दवाओं को निष्क्रिय करते हैं अब एक जैविक और एक जेनेरिक और दूसरे के बीच एक पेटेंट दवा बनाम अलग-अलग जैविक प्रभावों को जोड़ता है – और प्रभाव अंतर बड़ा हो सकता है

अगला दो अन्य कारकों से अतिरिक्त प्रभावों पर विचार करें – एलर्जी या प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाएं, जिनका खराब अध्ययन किया गया है, और विभिन्न दवाओं के बेहद जटिल इंटरैक्शन।

और पहचान लें कि दवाएं अन्य दवाओं के चयापचय को बदलती हैं। वे बदलते हैं कि कैसे वे metabolized और प्रयोग किया जाता है। दवा लेने से ए, उदाहरण के लिए, आधे बी में दवा बी की जैवउपलब्धता में कटौती कर सकता है। 10, 12 या अधिक दवाओं पर सबसे बुजुर्ग लोगों के साथ, एक सामान्य से दूसरे में तेजी से बदलते हुए सब कुछ बदल सकता है

और बदतर, अक्सर न तो चिकित्सक और न ही रोगी उस बदलाव के बारे में जानते हैं।

क्या फॉर्मूलेशन को हमेशा बदलना पड़ता है?

सौभाग्य से कोई नहीं मानव शरीर असाधारण रूप से लचीला है जैव उपलब्धता में काफी अंतर अभी भी नैदानिक ​​प्रभावशीलता की अनुमति दे सकता है।

लेकिन क्वांटम के साथ कई दवाएं हैं – दहलीज प्रभाव नीचे – या ऊपर जाएं- एक निश्चित थ्रेशोल्ड और वे काम नहीं करते हैं – या अबाध साइड इफेक्ट्स का कारण एंटीडिपेंटेंट दवाओं की एक श्रेणी है जो कभी-कभी थ्रेसहोल्ड प्रभाव दिखाती हैं। 9 0 प्रतिशत रक्त एकाग्रता खुराक कुछ भी नहीं कर सकता है, जबकि 101% आपको जो चाहें दे सकती है।

जेनेरिक को बदलना एक दूसरे से दूसरे के लिए बहुत मुश्किल हो सकता है जैसे कि एंटीडिपेंटेंट्स, केमोथेराप्यूटिक एजेंट्स, और अन्य जैसे दवाओं पर लोग। एंटीडिपेटेंट प्रभाव अक्सर दिखाई देने में बहुत लंबा समय लगता है – और आने के लिए बहुत समय लग सकता है।

जिसका मतलब है कि आप नहीं जानते कि सड़क पर तीन महीने तक खराब होने वाले लक्षण दवा बदलने के परिणामस्वरूप होता है।

जेनरिक्स हमेशा सही ढंग से अवशोषित कर रहे हैं?

दुख की बात है नहीं। इतने सारे लोग हैं – और माना जाता है कि इतनी ज्यादा प्रतिस्पर्धा – जो कि जैवउपलब्धता असली साबित नहीं हो सकती हाल ही में इंडीक्स फार्मास्यूटिकल्स द्वारा किए गए वेलबुट्रिन एक्सएलएल को "समुचित" अवशोषण और उपलब्धता दिखाने के लिए बाजार से हटा दिया गया था।

लेकिन दवा कंपनियों ने दशकों से इस तरह की हरकतों का प्रदर्शन किया है। क्या "नैतिक" ड्रग निर्माताओं नियमित रूप से करते हैं, यह जानने के लिए कि बेन गोल्डकार्से की "बुड फार्मा" को यू.एस. में शीघ्र ही दिखाई देना चाहिए।

वेलबुट्रीन एक्स्ट्रा लार्ज एक दिलचस्प मामला है, क्योंकि यह ब्यूप्रोपियन के तीन अलग-अलग अवशोषित रूपों में से सिर्फ एक है, एक एन्टिडेपेंटेंट भी सामान्यतः धूम्रपान बंद करने के लिए उपयोग किया जाता है। वेलब्यूट्रीन एक्स्ट्रा लार्ज के साथ समस्याएं लोगों के फार्मेसी जो और लोकप्रिय और उपयोगी एनपीआर शो और वेबसाइट के जो और टेरी ग्रैडॉन को टिप्पणियों के माध्यम से साल के लिए नोट किया गया। सरकार को कार्य करने के लिए यह एक लंबा समय ले सकता है

फ़ार्मेसी लाभ कंपनियों द्वारा जेनरिक्स क्यों स्विचित किया जा रहा है?

पैसे। जेनरिक्स कंपनियों को बचा सकता है – और व्यक्तियों – बहुत से पैसा – आम तौर पर अच्छी चीज और हावी रही फार्मेसी लाभ कंपनियों के पास कुछ निर्माताओं के साथ विशेष संबंध हैं

यह समझा जा सकता है कि क्यों एक सामान्य बीमा एक प्रति दवा बीमा कंपनी के साथ प्रति पैनी – और दूसरे के साथ डॉलर मरीजों को भी समझ में नहीं आ सकता कि वॉलमार्ट की तुलना में वही दवा दो बार दोगुनी क्यों महंगा है – भले ही यह वही है "।

क्या किया जाना चाहिए?

1. नियमित परीक्षण शुरू करें बाजार पर जेनेरिक बहुत सारे फेंक दिए जा रहे हैं, और जटिल फार्मेसी गड़बड़ी के बाद किसी को भी अपने वास्तविक जैवउपलब्धता का परीक्षण करना शुरू कर सकता है। स्वयं विनियमन कभी कभी गैर-नियमन है जैसा कि दुनिया के अधिकांश हिस्सों में होता है, सरकार यहां एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

2. अगर कोई सामान्य पर अच्छा कर रहा है तो उसे चिकित्सक और मरीज दोनों को समझाया जाना चाहिए क्योंकि उन्हें दूसरे को क्यों स्विच किया जा रहा है।

3. ब्रिटेन के एनआईसीई (ब्रिटेन में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ क्लिनिकल इफेक्टिविटीनेस) जैसे संगठनों को "मानक" चिकित्सा पद्धतियों को देखने के लिए संघीय और अमेरिकी राज्यों में स्थापित किया जाना चाहिए – जैसे जेनरिक के तेजी से प्रतिस्थापन – और उन्हें बदलने की क्षमता है।

न्यू टाइम्स

अमेरिकी चिकित्सक हर दिन अतिरिक्त घंटे खर्च करते हुए प्रतिस्पर्धी इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड सिस्टम के अंदर रोगी जानकारी की खोज करते हैं। आउट पेशेंट रिकॉर्ड एक ही अस्पताल प्रणाली में भी रोगी रोगियों से बात नहीं करते – और अन्य "समर्पित" सिस्टम के साथ संवाद करने से इनकार कर सकते हैं यह एक वास्तविक गड़बड़ है जब दवाओं के लोगों को देख रहे हैं – और किया गया है – ले जा रहा है।

लेकिन चिकित्सक उन नुस्खे भी लिख रहे हैं जो उनके फार्मेसी लाभ अनुबंधों के "ठीक प्रिंट" की दंड से वंचित हैं। मरीजों की शिकायत है कि हमने कोई रिफिल नहीं लिखी है – यद्यपि वे एक वर्ष के लिए लिखे गए थे सहमति के बिना ड्रग्स "प्रतिस्थापित" हैं निरंतर फ़ैक्स को "सत्यापित करें" दवाओं के लिए भेजा जाता है – हालांकि दवाखाना लिखा गया है, मरीज को सौंप दिया जाता है, इलेक्ट्रॉनिक रूप से भेजा जाता है या दोनों। परिवर्तन स्पष्टीकरण के बिना किए जाते हैं। और फार्मेसियों दवा कंपनियों के लिए एक निजी जानकारी भेज रही हैं, हालांकि फार्मेसी लाभ कंपनियों को और अधिक पता है।

डॉक्टर के लिए दिक्कत है जो अपने मरीज को दी गई कुछ दवा लेनी चाहती है – यहां तक ​​कि सुपरकेप जेनेरिक – जो एक बीमा कंपनी की "पसंदीदा सूची" में नहीं दिखता है। आप उसी जानकारी को चार या पांच बार अलग-अलग व्यक्तियों को देते हुए फोन पर घंटे बिताएंगे। जब तक आप "आधिकारिक व्यक्ति" तक नहीं पहुंचेंगे तब तक आप पर बार-बार गुजारेंगे जो आपको सुनेगा और आपको बताएंगे कि "कुछ किया जाएगा।"

आपको दूसरा फ़ैक्स कहां भेजना है

लोगों को बेहतर पता है कि वे किसके लिए भुगतान कर रहे हैं और वे जो वास्तव में गोलियां लेते हैं वे क्या लेते हैं।