एक और पारदर्शी भविष्य

अक्सर ऐसा नहीं होता है कि हम एक ही वाक्य में "बिग फार्मा" और "अधिक पारदर्शिता" डाल सकते हैं। हालांकि पिछले हफ्ते, दवा के आंकड़ों को जारी करने के बारे में कुछ दुर्लभ खबरें दीं, जो रोगी समूहों को प्रोत्साहित करते हैं। "अगले साल की शुरुआत से," एंड्रयू जैक, फाइनेंशियल टाइम्स में रिपोर्ट करते हैं, यूरोपीय मेडिसिंस एजेंसी- एफडीए के यूरोपीय समकक्ष- "नए उपचार के लिए प्राधिकरण मांगने वाले संगठनों द्वारा प्रस्तुत क्लिनिकल अध्ययन के बारे में सभी जानकारी जारी करेंगे।"

सवाल में आलेख, "हेल्थकेयर: बिग फार्मा, बिग डेटा" (एक पेवाल के पीछे) का तर्क है कि यह विकास "आगे के महीनों में दवा उद्योग में क्रांतिकारी है।" एक बात यह है कि यह जोखिम को कम करता है कि दवा कंपनियों को छिपाया जा सकता है , तिरछा, या नकारात्मक डेटा नीचे चलाएं। इसका मतलब है, संक्षेप में, हम फार्मास्यूटिकल्स की एक अधिक संतुलित और विस्तृत तस्वीर और उनके दुष्प्रभाव प्राप्त करने की संभावना रखते हैं।

इस ब्लॉग के पाठकों ने मेडिकल पत्रिकाओं के बाढ़ वाले गढ़े और चेरी-चुने हुए डेटा की खतरनाक मात्रा पर पहले ध्यान केंद्रित किया था, साथ ही ड्रग कंपनियों ने व्यापक रूप से भूस्टलाइटिंग एजेंसियों को खराब प्रदर्शन करने वाले उत्पादों के बारे में सबूत लगाने की सूचना दी थी। सामाजिक चिंता विकार के इतिहास और प्रचार पर मेरी पुस्तक में, मैंने दस्तावेज किया कि एक दवा कंपनी ने डॉक्टरों, अधिकारियों, और उसके स्पोटि एंटीडिप्रेसेन्ट के बारे में सार्वजनिक आलोचनात्मक जानकारी को कैसे रोक दिया। "लेट्स, डेम्ड लेट्स एंड मेडिकल साइंस" में, एटलांटिक मंथली में एक मुश्किल मारने वाला एक्सपोज़, डेविड एच। फ्रिडमैन ने 2010 में जोर दिया: "बहुत से मेडिकल शोधकर्ता अपने अध्ययन में जो निष्कर्ष निकालते हैं वह भ्रामक, अतिरंजित या फ्लैट-आउट गलत है । "" तो क्यों, "वह चले गए," क्या डॉक्टर अब भी अपने रोजमर्रा के अभ्यास में गलत सूचनाओं पर चित्रित कर रहे हैं? "

यूरोपीय दवा कंपनियों, पीटर गॉत्त्शे और उनके कोपेनहेगन के सहकर्मी एंडर्स जॉरगेससन द्वारा चेरी-पिकिंग की तुलनीय मात्रा से चिंतित और निराश ने ईएमए लिखकर गेंद रोलिंग की थी "उन नैदानिक ​​परीक्षणों के विवरण का अनुरोध किया जिस पर एजेंसी ने वजन को मंजूरी देने के फैसले पर आधारित था -रोस दवाओं रिमांनाबंत और ओरलिस्टैट। "

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"वे चिंतित हैं," जैक इन द फाइनेंशियल टाइम्स में लिखा है , "यह दवा कंपनियां अपने परीक्षणों के पूरा परिणाम छिपा सकती हैं। संभावित रूप से अतिरंजना और दुष्प्रभावों को कम करने से, वे मरीजों को नुकसान पहुंचाने और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर अनावश्यक लागतों को प्रभावित करने के जोखिम को डरते थे। उन्होंने परीक्षणों, परिणाम और दवाओं की कोशिश कर रहे प्रत्येक रोगी पर परीक्षणों के सहायक अंतर्निहित कच्चे डेटा का वर्णन करने वाले प्रोटोकॉल का पूरा विवरण मांगा है। "

व्यापक शोध और साक्षात्कारों पर आरेखण, जैक का लेख पूरी तरह से पढ़ने योग्य है। वह "घबराहट" को नोट करता है अमेरिकी दवा कंपनियां अब ईएमए के अपने डेटा-घबराहट को छोड़ने के फैसले के बारे में महसूस कर रही हैं जो दो अमेरिकी कंपनियों, एबवी और इंटरम्यून को शामिल करने के लिए बढ़ा दी है, "यूरोपीय संघ के सामान्य अदालत में ईएमए को रोकने के प्रयास में मुकदमा कर रहा है अपने ड्रग ट्रायल डेटा को जारी करना। "चिंता यह स्पष्ट है कि ईएमए के फैसले से अमेरिका को खुलेपन के संबंध में अमेरिका से आगे नहीं बढ़ना पड़ता है, लेकिन यह आंकड़ों के लिए समान या अधिक सार्वजनिक और कानूनी दबाव का नेतृत्व करेगा।

जैक के लेख में कुछ आवाज उठाई जा सकती है कि डेटा का संभावित रूप से दुरुपयोग किया जा सकता है या गलत तरीके से व्याख्या की जा सकती है, और दवाइयों की सार्वजनिक रूप से अपेक्षाकृत खुलेपन की डिग्री भी कुछ मेडिकल परीक्षणों के लिए दस्तक-संबंधी प्रभाव हो सकती है, जिसमें रोगी की नाम न छापने की भी व्यवस्था है। लेकिन ऐसी चिंताओं को दूर करने के लिए उपलब्ध तंत्र के साथ, एएमए के कदम को कुछ भी नहीं देखना मुश्किल है, लेकिन मरीजों, स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए बड़े पैमाने पर लाभ, और हर कोई उन दवाइयों के विश्वसनीय आंकड़े की अपेक्षा करता है जो वे उपयोग करते हैं।

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"लंबे समय में," ग्लॉत्ज़े का कहना है कि एफटी में उद्धृत किया गया है, "जितना हम डेटा को साझा करते हैं, उतना अधिक कुशलता से दवा कंपनियां नई दवाओं को विकसित करने में सक्षम होंगी, जिससे सभी को लाभ होगा। हमें अंधेरे युग की गुप्तता को छोड़ देना चाहिए, जिसे हमने बहुत लंबा सामना करना पड़ा है। "

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