देखो कौन आपका मेड्स की समीक्षा कर रहा है

स्रोत: शटरस्टॉक

"एक ऐसे अध्ययन में मानव विषयों को कितना जोखिम समझा जा सकता है जिसका मुख्य उद्देश्य 'व्यावसायिक रूप से आकर्षक संदेश उत्पन्न करना है'?"

यही सवाल मदर जोन्स के नवीनतम अंक में कड़ी मेहनत, गंभीर परेशान लेख को चलाता है। इस सवाल का जवाब, कई दवा कंपनियों के लिए, ऐसा प्रतीत होता है: काफी जोखिम है यह कम से कम चिकित्सा नैतिकता विशेषज्ञ कार्ल इलियट की खोज है, जो व्यापक रूप से प्रशंसा की गई: बेहतर से ज्यादा प्रशंसा की लेखक : अमेरिकन मेडिसिन द अमेरिकन ड्रीम (नॉर्टन, 2003) को मिलता है, जो इस लेख में दस्तावेजों को बताते हैं कि कैसे दवा की मात्रा में महत्वपूर्ण मात्रा में चिकित्सीय अनुसंधान शामिल हैं परीक्षणों को निजी ठेकेदारों के लिए लाभप्रद आधार पर खेती की गई, जिनके परिणामस्वरूप हम सभी को प्रभावित करें।

"पिछले 20 वर्षों में," इलियट लिखते हैं, "चिकित्सा अनुसंधान काफी हद तक निजीकरण हो गया है। । । व्यापार। नैदानिक परीक्षणों का दो-तिहाई अब निजी तौर पर चलाया जाता है। कई परीक्षणों को मरीज भर्ती विशेषज्ञों द्वारा विज्ञापित किया जाता है, जो 'कॉन्ट्रैक्ट रिसर्चर्स' द्वारा संचालित होता है, जो कि लाभकारी नैतिकता बोर्डों द्वारा अनुमोदित होता है और वाणिज्यिक मेडिकल एजुकेशन एजेंसियों द्वारा प्रकाशन के लिए लिखा जाता है।

"मेकिंग अ कैलिंग" लेख, डेन मार्किंग्सन के एक 26 वर्षीय मिनेसॉटन के गहराई से परेशान मामले पर केंद्रित है, जिन्होंने एक सर्टिचेल से ज़ीरेपेक्सा और रीशरपाल की तुलना में मिनेसोटा विश्वविद्यालय के एक यूनिवर्सिटी के नैदानिक परीक्षण को छोड़ने से रोक दिया था। एस्टोकैनेका, जो सर्योक्लेल का निर्माण करती है, न केवल उस परीक्षण को प्रायोजित करता है बल्कि एमएम के मनोचिकित्सकों के लिए, जो कि नैन्सील ड्रग परीक्षण में दान मार्किंग्सन की भागीदारी को देखता है, के लिए $ 782,000 भी दिए थे। "जैसा कि इस ब्लॉग ने पिछले जून में मार्किंग्सन के मामले में एक पहले पोस्ट में लिखा था ( "जब ड्रग ट्रायल टेरीली गलत हो"), राज्य के भुगतान के रिकॉर्ड से संकेत मिलता है कि दवा कंपनियों ने संपूर्ण रूप से "2002 में मिनेसोटा के डॉक्टरों और देखभालकर्ताओं को उपहार, अनुदान और फीस में $ 88 मिलियन दिए थे।"

मदर जोन्स के आलेख में कदाचार के भी अधिक परेशान सबूत शामिल हैं। न केवल एस्ट्रैज़ेनेका में बिक्री प्रतिनिधि थे "डॉक्टरों को यह बताते हुए निर्देश दिया कि Seroquel को मधुमेह का कारण नहीं है, भले ही कंपनी 1997 के पहले मधुमेह के लिंक के बारे में जानती थी। आंतरिक पत्राचार से कंपनी के अधिकारियों का भी पता चलता है कि कैसे संभावित हानिकारक अध्ययन "श्री मार्कसिंगसन से जुड़े किसी के अलावा 1 999 में एक प्रकाशन प्रबंधक ने लिखा, "अब तक हमने 15, 31, 56 के परीक्षणों को दफन कर दिया है।" बड़ा मुद्दा यह है कि जब हम डेटा को दबाने के लिए आलोचना करना शुरू करते हैं तो हम बाहर की दुनिया का सामना कैसे करते हैं। "

वास्तव में कैसे? एक जवाब यह तथ्य है कि एस्ट्राज़ेनेका अब 25,000 से अधिक नागरिक सूटों का सामना कर रहा है। अप्रैल 2010 में, ड्रग निर्माता भी "दो संघीय जांच और दो विस्फोटक मुकदमों को व्यवस्थित करने के लिए $ 520 मिलियन का भुगतान करने के लिए सहमत हुए थे, जिसने आरोप लगाया था कि उसने अवैध रूप से Seroquel का विपणन किया था और इसके स्वास्थ्य जोखिम को छुपाया था।"

इलियॉट नोट्स, "एस्ट्राजेनेका में आंतरिक पत्राचार" बार-बार 'विफल अध्ययन' के रूप में अध्ययन 15 को संदर्भित करता है, और कंपनी के अधिकारियों ने स्पिन या इसे दफनाने के संभावित तरीकों पर चर्चा की है। 1 99 7 में एस्ट्राजेनेका के एक वरिष्ठ अधिकारी रिचर्ड लॉरेंस ने लिखा, 'मैं इस डेटा को वर्तमान समय में सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराए जाने के साथ 100% सहज नहीं हूं।' हालांकि, मैं समझता हूं कि हमारे पास कम पसंद है। । । लिसा [अरविनाइटिस, एक कंपनी के चिकित्सक] ने एक महान "धुआं और दर्पण" नौकरी की है। ' लॉरेन्स ने एक रणनीति के अनुमोदन को संदर्भित किया जिसे उन्होंने कहा कि "इस शापग्रस्त अध्ययन पर एक सकारात्मक स्पिन (सुरक्षा के मामले में) डाल दिया जाएगा।"

मार्किंग्सन केस के सबसे ज्यादा परेशान करने वाले पहलुओं के अलावा, इलियट ने बोर्ड भर में ड्रग ट्रायल्स के बारे में प्रकाश डाला है, जिसमें उनसे संबोधित करने के लिए बड़ी संख्या में संस्थागत समीक्षा बोर्डों (आईआरबी) की प्रणालीगत विफलता भी शामिल है।

"नए निजी उद्योगों में सबसे बड़ा अनुबंध शोध संगठन (सीआरओ) है," उन्होंने कहा, "छोटे आला एजेन्सियों से लेकर बहुराष्ट्रीय निगमों तक जो नैदानिक परीक्षणों के सभी पहलुओं का प्रबंधन करते हैं, नैतिकता की मंजूरी और नैदानिक डेटा जमा करने के लिए विषय भर्ती एफडीए को। "

"सीआरओ," वह जारी है, "कुछ उल्लेखनीय नैदानिक परीक्षण घोटालों में शामिल हैं 1 99 0 के दशक में, फार्मास्युटिकल प्रॉडक्ट डेवलपमेंट, या पीपीडी, सबसे बड़े में से एक, डॉ रॉबर्ट फिडेस द्वारा किए गए एक कुख्यात धोखाधड़ी योजना में फंसाया गया था, जिन्होंने अपने दक्षिणी कैलिफोर्निया अनुसंधान संस्थान का उपयोग रिकॉर्ड को गलत साबित करने के लिए किया था और लगभग सभी प्रमुख दवा कंपनी। "

"2006 में, लंदन के पास एक अस्पताल में एक परीक्षण स्थल पर, सीआरओ पेरेक्सेल ने एक प्रायोगिक परिसर का परीक्षण करने के लिए पहला इंसान बनने के लिए उन्हें 2,000 पाउंड दिए जाने के बाद लगभग छह स्वस्थ विषयों की मृत्यु हो गई। 2005 में, ब्लूमबर्ग न्यूज़ के संवाददाताओं ने यह पाया कि एसएफबीसी इंटरनेशनल इंक अप्रतिबंधित आप्रवासियों को एक हॉलिडे इन में नशीली दवाओं के गिनी सूअरों के रूप में काम करने के लिए भुगतान कर रहा था। बाद में मियामी मोटेल को आग और सुरक्षा के उल्लंघन के लिए ध्वस्त कर दिया गया, और कंपनी ने इसका नाम फार्मानेट में बदल दिया। 200 9 में, फार्मानेट को जेएलएल पार्टनर्स ने न्यू यॉर्क हेज फंड में अधिग्रहण किया था। "

"यूएस में लगभग 40 फॉर-प्रॉफिट आईआरबी ऑपरेटिंग हैं," इलियट ने एक अंतिम साइडबार में समाप्त किया, "वार्षिक राजस्व में 100 मिलियन डॉलर से भी ज्यादा का उत्पादन कुछ लाभ वाले आईआरबी व्यावसायिक और गंभीर मनोवैज्ञानिक होते हैं, जबकि अन्य एक अधिक उद्यमी चेहरा प्रस्तुत करते हैं। फ्लोरिडा में आईआरबी लिबरटी आईआरबी ले लो, जो अपनी वेबसाइट पर दावा करती है कि यह 2008 में 'मीन एक मिलियन डॉलर व्यवसाय' प्रतियोगिता का विजेता है, एक प्रतियोगिता जिसमें ' अपरेंटिस और अमेरिकन आइडल के बीच एक क्रॉस कहा गया है । ' "

क्या यह हम शक्तिशाली, कभी-कभी जीवन-धमकी वाले फार्मास्यूटिकल्स को कैसे परीक्षण और स्वीकृत करना चाहते हैं?

ऐसे क्षणों में, यह याद दिलाता है कि अमेरिकियों को एंटीडिपेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के लिए वैश्विक बाजार का दो-तिहाई हिस्सा होता है। मिनेसोटा में दवाओं के तत्वावधान में लाभकारी कंपनियों द्वारा इस तरह की दवाओं की समीक्षा के परिणामों को गंभीरता से दोषपूर्ण परीक्षण से कहीं ज्यादा गहरा माना जाता है। चलो इस बात को अनदेखा न करें कि मिनेसोटा विश्वविद्यालय ने हाल ही में यह तय करने के लिए एक मुकदमा समाप्त कर दिया है कि क्या उपरोक्त एंटीसाइकोटिक, इसके सभी असंख्य समस्याओं और दुष्प्रभावों के साथ, सार्वजनिक बोल चिंता वाले लोगों के लिए फायदेमंद हो सकता है या नहीं।

आप सोच सकते हैं कि मधुमेह, हाइपोग्लाइसीमिया, और कई अन्य लोगों के बीच तेजी से वजन बढ़ने का खतरा सबसे अंत में दवा कंपनियों और शोधकर्ताओं को इस तरह के परीक्षणों को चलाने से रोक देगा। तुम गलत हो

आप यहां कार्ल इलियट के लेख को डाउनलोड कर सकते हैं ( माँ जोन्स को पहले अपने ईमेल की आवश्यकता है)।

christopherlane.org चहचहाना पर मेरे पीछे @ क्रिस्टोफ़्लैने

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