पोस्टस्क्रिप्ट: साइम्बाल्ट और एफडीए

एंटीडिपेंटेंट्स और पढ़ाई के बारे में मेरी पोस्टिंग पर फॉलो-अप है कि फार्मा एंड फूड एडमिनिस्ट्रेशन को पेश किए गए फार्मास्यूटिकल हाउस। । । पाठकों को याद होगा कि दो मुद्दे हैं: क्या दवाएं काम करती हैं और क्या प्रभावकारिता परीक्षणों को सही ढंग से सूचित किया गया था या नहीं।

दूसरे बिंदु पर, एली लिली ने दावा किया था कि, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में आलोचना के विपरीत, लिली के उत्पाद सिम्बर्टा (ड्यूलॉक्सैटिन) पर अध्ययन को समय पर प्रकाशित किया गया था। मेरी टिप्पणी में, मैंने चर्चा की कि क्या मुख्य परिणाम माप-प्रभाव का आकार-सभी परिणामों का उपयोग करके गणना की गई थी, जिसमें उन अध्ययनों से शामिल थे जो अनिर्णीत थे। मैं निश्चित नहीं हो सकता, खासकर जब न्यू इंग्लैंड जर्नल में विश्लेषण में प्रभाव आकार के साथ लाइन अप नहीं करता लिली अंक के आलेखों में प्रभाव का आकार आ गया है। एक शोधकर्ता जो पहले सारांश अध्ययन (एक लिली ने समय पर प्रकाशन के रूप में उल्लेख किया) पर काम किया है, मुझे यह कहने के लिए ईमेल किया गया है कि, हाँ, गणना में पूरे डेटा सेट शामिल था

मेरे संवाददाता ने पहले बिंदु पर टिप्पणी भी की, क्यों (प्रारंभिक अध्ययनों में) प्लेसबो प्रतिक्रिया दर इतनी ऊंची थी कि वे सभी लेकिन सक्रिय दवा से किसी भी "संकेत" को डूब गए मेरी धारणा यह रही है कि समस्या खराब विषय चयन थी- बड़ी निराशा के बिना लोगों ने दवा परीक्षणों में अपना रास्ता बना लिया, और इन अपेक्षाकृत स्वस्थ विषयों को अपने स्वयं के बिखरे लक्षणों से बरामद किया। मेरे संवाददाता ने एक अलग स्पष्टीकरण सुझाया: विषयों को मनोचिकित्सकों, मनोवैज्ञानिकों, सहायकों और सचिवों से बहुत अधिक ध्यान दिया गया, जो शोध ने सामाजिक सहायता प्रदान की जो मनोचिकित्सा जैसे काम करती थी। असल में, इन शुरुआती परीक्षणों में प्लसबो और मनोचिकित्सा के साथ दवाओं के विपरीत मनोचिकित्सक थे, जिससे कि दवाओं के किसी भी लाभ को प्रदर्शित करना मुश्किल हो गया। यह एक दिलचस्प विचार है- हालांकि, निश्चित रूप से, यह कई परिणाम अध्ययनों के बारे में सच हो सकता है।

एक और सोचा था: सिम्बाल्टा के लिए खुराक की सिफारिशें केवल लगभग फैशन में ही पैदा हुई हैं। निर्माता का सुझाव दिया गया है कि खुराक 40 से 60 मिलीग्राम है। लेकिन परीक्षणों में, 40 मिलीग्राम अपेक्षाकृत अप्रभावी दिखते हैं 60 मिलीग्राम खुराक ने बेहतर काम किया; और प्रमुख दुष्प्रभावों की सबसे कम दर-चक्कर आना, मतली, और शर्मिंदगी-एक-एक दिन 60 मिलीग्राम खुराक पर था।

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