नया डीएसएम -5 विकार एफडीए ड्रग स्वीकृति, विस्तारित बाजार

पिछले महीने अमरीकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने "बिंगे भोजन विकार" का इलाज करने के लिए दवा के इस्तेमाल को अधिकृत किया। डीएसएम -5 में जटिलता के इलाज के लिए दवा की पहली ऐसी मंजूरी थी जिसमें नैदानिक ​​सटीकता और समय के बारे में चिंताएं थीं अति खामियों के अधिक सामान्य मौतों के साथ भ्रम का खतरा

विवेन्स, सवाल में उत्तेजक, पहले ही एडीएचडी के उपचार के लिए अधिकृत था और एक चिंताजनक ट्रैक रिकॉर्ड के साथ आता है। इंटरनेशनल बिज़नेस टाइम्स में हेल्थकेयर रिपोर्टर एलिजाबेथ व्हिटमैन का कहना है, "बीईडी एक जटिल विकार है", "एक भी दवा द्वारा कई कारणों और कारकों का इलाज किया जा सकता है, और दवाओं के निर्माता, व्यंज और शियर फार्मास्युटिकल्स दोनों के साथ परेशान इतिहास है जिसमें अवैध शामिल हैं विपणन और बच्चे की आत्महत्याएं। "

अपने 30 जनवरी की प्रेस विज्ञप्ति में, एफडीए ने हमें याद दिलाया कि विवेन्स (लिस्डेक्सैमफेटामाइन डायमेस्लेट) को 2007 में एक बार दैनिक चिकित्सा के रूप में ध्यान घाटे में सक्रियता विकार "6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए स्वीकृत किया गया था।" दो बाद के नैदानिक ​​अध्ययनों में जो डीएसएम -5 मानदंड और मध्यम-से-गंभीर द्वि-आहार विकार वाले 724 वयस्क शामिल हैं, प्रतिभागियों ने प्रति सप्ताह दिए गए प्लेसबोस की तुलना में हर सप्ताह कम समय में दवाएं बिगड़ दी हैं। ऐसे निष्कर्षों के आधार पर, एफडीए ने नया लाइसेंस प्रदान किया।

औषधि मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए एफडीए के सेंटर में मनश्चिकित्सा उत्पाद के डिवीजन के प्रबंध निदेशक मिशेल मैथिस ने दवा "द्वि घातुमान खाने के एपिसोड को रोकने में मदद करने के लिए एक प्रभावी विकल्प" कहा, लेकिन मीडिया के मामलों का एजेंसी कार्यालय कम आश्वस्त था, सैंडी वॉल्श ने एक ईमेल में स्वीकार करते हुए कहा: "बीईडी में कैसे काम करता है इसका कोई सीधा प्रमाण नहीं है। बीईडी के लक्षणों को कम करने में दवा की कार्रवाई का सटीक तंत्र … अज्ञात है। "

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प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि विवेन्स "एक अनुसूची II नियंत्रित पदार्थ है क्योंकि इसमें दुर्व्यवहार के लिए संभावित उच्च क्षमता है, जिसका इस्तेमाल संभावित रूप से निर्भरता के लिए होता है" और "मनोवैज्ञानिक या मैनिक लक्षण, जैसे कि मतिभ्रम, भ्रमकारी सोच या उन्माद का कारण हो सकता है मनोवैज्ञानिक बीमारी के पूर्व इतिहास के बिना व्यक्ति।

डीएसएम -5 (2013) में बिंगे भोजन विकार को शामिल करने वाले मोटे तौर पर असफल फ़ील्ड टेलीकलों की अपनी अक्टूबर 2012 की रिपोर्ट में, एपीए ने "असतत एपिसोड" को शामिल करने के लिए अपने मानदंडों को परिभाषित किया है जिसमें व्यक्तिगत रूप से अनियंत्रित रूप से अधिक मात्रा में खाती है इसी समय और इसी तरह की परिस्थितियों में "(मेरा जोर) भाषा इतनी अस्पष्ट थी, उसने परीक्षणों में अति-रिपोर्टिंग के बारे में चिंता जताई थी, और बाद में, आम जनता में करीब-करीब ओवरडिग्नोसिस। बाद में "असतत एपिसोड" को "आम तौर पर दो घंटों" के लिए सुझाव दिया गया।

विवेन्स की त्वरित एफडीए अनुमोदन की हालिया खबर एक अच्छी याद दिलाती है कि डीएसएम में नई स्थिति को शामिल करने के लिए न केवल उपचार की मांग है, बल्कि विकार के मानदंड या लक्ष्य पदों के विस्तार के लिए भी तीव्र उद्योग दबाव – एक प्रक्रिया पीटर क्रेमर ने एक बार "नैदानिक ​​ब्रैकेट रेंगना।"

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वॉल स्ट्रीट जर्नल ने एफडीए के प्रेस विज्ञप्ति का हवाला देते हुए कहा, "अमेरिका में अनुमानित 2.8 मिलियन वयस्क बिंगे खाने वाले हैं।" इससे पहले कि संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम खाने की विकृति बेंगी भोजन विकार पैदा करती है। कंपनी के मुख्य कार्यकारी फ्लेमीमिंग ओर्स्स्कोव ने कहा, "शियर के लिए, दवा उत्पादक," मंजूरी से बिक्री में कई सौ मिलियन डालर डाल सकता है, और कंपनी 2020 तक वार्षिक बिक्री में 10 अरब डॉलर के अपने लक्ष्य तक पहुंच सकती है। कंपनी की टॉप-बिकने वाली दवा व्यंजज है, जो पिछले साल के पहले 9 महीनों में कंपनी की कुल बिक्री 4.3 अरब डॉलर के 1.1 अरब डॉलर थी। "

"एक चुनौती," वॉल स्ट्रीट जर्नल ने स्पष्ट रूप से कहा: "बिन्गे खाने वालों के रूप में निदान किए गए रोगियों की संख्या में वृद्धि शेर का अनुमान है कि बीमारी के सिर्फ 3% अमेरिकियों का मानसिक विकार मानदंड के तहत निदान किया गया है, डॉ। ओर्नस्कोव ने कहा। "

यदि मनोरोग निदान का इतिहास किसी भी मार्गदर्शिका है, तो हम अनुमान लगा सकते हैं कि "3 प्रतिशत" जल्द ही ऊपर की ओर संशोधन के लिए तीव्र दबाव का सामना कर रहे हैं। जब ऐसा होता है, बीईडी और अति खामियां, पहले से ही धुंधली और अस्पष्ट, के बीच की रेखा गायब हो जाएगी।

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