एंटीड्रिप्रेसेंट्स काम करते हैं? हाँ, नहीं, और हाँ फिर से!

जितना अधिक उदास हो, उतना ही अधिक आप एंटीड्रिप्रेसेंट्स से लाभ लेंगे

Melancholy, एडवर्ड मर्च (लगभग 18 9 5)

स्रोत: सार्वजनिक डोमेन

क्या एंटीड्रिप्रेसेंट वास्तव में काम करते हैं? डॉ। इरविंग किर्श और उनके सहयोगियों द्वारा एक शोध अध्ययन के 2008 के प्रकाशन के बाद से यह एक विवादास्पद सवाल रहा है, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया था कि एंटीड्रिप्रेसेंट दवा के पर्चे का समर्थन करने के लिए बहुत कम सबूत थे, लेकिन सबसे गंभीर रूप से उदास मरीजों के लिए। ” ¹ लेकिन अब एक नया अध्ययन, जो इस हफ्ते द लांसेट में प्रकाशित हुआ है, इंगित करता है कि हां, एंटीड्रिप्रेसेंट्स अवसाद के इलाज के लिए काम करते हैं। ²

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प्रतीत होता है कि अलग-अलग निष्कर्षों के साथ, अक्सर वैज्ञानिक पूछताछ के मामले में, क्या हमें सिर्फ निष्कर्षों को एक दूसरे को रद्द करने देना चाहिए, और विश्वास करें कि हम क्या विश्वास करना चाहते हैं? बिलकूल नही। इसके बजाए, जैसा कि हम डेटा को समझने की कोशिश करते हैं, आइए दोनों अध्ययनों को एक नजर से देखें जहां वे भिन्न हो सकते हैं और जहां वे वास्तव में एक ही निष्कर्ष का समर्थन कर सकते हैं।

डॉ। किर्श और सहकर्मियों द्वारा 2008 का अध्ययन खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को प्रस्तुत एंटीड्रिप्रेसेंट्स के 35 यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) का मेटा-विश्लेषण था। एफडीए अनुमोदन को आम तौर पर कम से कम दो “सकारात्मक” अध्ययनों की आवश्यकता होती है जो प्लेसबो की तुलना में एक दवा के प्रभावकारिता (अवसाद के मामले में, लक्षणों में कम से कम 50% की कमी के रूप में परिभाषित) का प्रदर्शन करते हैं। यह जानकर कि एफडीए अनुमोदित दवाओं ने सबूतों की इस सीमा को पूरा किया है, यह विश्वास करने के लिए कोई ब्रेनर नहीं होगा कि एंटीड्रिप्रेसेंट्स, उनके नाम के लिए सच हैं, वास्तव में एंटीड्रिप्रेसेंट हैं (हालांकि वे चिंता विकारों जैसी अन्य मनोवैज्ञानिक स्थितियों में भी मदद कर सकते हैं)।

हालांकि, यह समझना महत्वपूर्ण है कि एफडीए अनुमोदन के लिए दो सकारात्मक अध्ययनों की आवश्यकता होती है, जबकि अन्य “नकारात्मक” अध्ययन हो सकते हैं जो प्लेसबो पर श्रेष्ठता प्रदर्शित करने में विफल रहते हैं। और सामान्य रूप से, जर्नल लेखों में सकारात्मक अध्ययन प्रकाशित होते हैं और फार्मास्युटिकल विज्ञापनों में शामिल होते हैं, जबकि जर्नल प्रकाशन के लिए नकारात्मक अध्ययनों को स्वीकार करने की संभावना कम होती है और अक्सर सबमिट नहीं की जाती है। यह “प्रकाशन पूर्वाग्रह” व्यापक प्रभाव में योगदान देता है कि दवाएं वास्तव में उनके मुकाबले अधिक प्रभावी होती हैं, ³ हालांकि यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अवसाद के इलाज में मनोचिकित्सा के लिए भी यही अतिवृद्धि का प्रदर्शन किया गया है। ⁴ इस पूर्वाग्रह को दूर करने के लिए, डॉ किरस के मेटा-विश्लेषण में 1987 और 1 999 के बीच एफडीए द्वारा अनुमोदित छः “नए” एंटीड्रिप्रेसेंट्स के लिए सकारात्मक और नकारात्मक दोनों अध्ययन शामिल थे। उन लोगों के मिश्रित सकारात्मक और नकारात्मक परिणामों के साथ अध्ययन, उन्होंने पाया कि समग्र, एंटीड्रिप्रेसेंट दवाएं हल्के से मध्यम अवसाद के लिए प्लेसबो से बेहतर नहीं थीं।

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यद्यपि इस खोज को उस समय लोकप्रिय प्रेस में व्यापक रूप से ले जाया गया था, लेकिन अक्सर यह निष्कर्ष निकाला जाता था कि “वास्तव में कोई वास्तविक एंटीड्रिप्रेसेंट दवा प्रभाव नहीं है।” दरअसल, न्यूयॉर्क टाइम्स रिव्यू ऑफ द बुक ऑफ द डॉ। मर्सिया एंजेल ने डॉ। किर्श की किताब द एम्परर्स न्यू ड्रग्स: विस्फोट द एंटीड्रिप्रेसेंट मिथ से सीधे उस उद्धरण को खींच लिया। एंटीड्रिप्रेसेंट्स को टक्कर देने के इच्छुक लोग तब से इस दावे के साथ चल रहे हैं।

हमेशा के रूप में, शैतान विवरण में है। डॉ किर्श के अध्ययन ने इतना नहीं दिखाया कि एंटीड्रिप्रेसेंट काम नहीं करते हैं, बल्कि प्लेसबॉस अक्सर काम करते हैं, जब उन्हें लेने वाले व्यक्ति को एक शोध अध्ययन में नामांकित किया जाता है और केवल हल्के से मध्यम अवसादग्रस्त लक्षण होते हैं। जब हम याद करते हैं, तो यह आश्चर्यजनक नहीं होना चाहिए, जैसा कि मैंने पिछले ब्लॉगपोस्ट में बताया था “द हीलिंग पावर ऑफ प्लेसबॉस: फैक्ट या फिक्शन?” कहा जाता है, कि प्लेसबॉस केवल “चीनी-गोलियाँ” नहीं हैं (वास्तव में, वे नहीं हैं यहां तक ​​कि चीनी-गोलियां भी)। आरसीटी में, प्लेसबॉस सक्रिय दवा के अलावा एक शोध अध्ययन (जैसे मनोवैज्ञानिक मूल्यांकन, सहायक देखभाल, मौद्रिक मुआवजा इत्यादि) में पेश किए गए सभी हस्तक्षेपों का प्रतिनिधित्व करते हैं, इस विश्वास की शक्ति के साथ कि कोई सक्रिय दवा ले सकता है। इसके अलावा, अवसाद के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में नामांकित विषयों लगभग हमेशा अवसाद के हल्के रूपों के साथ बाह्य रोगी होते हैं, और यह दिखाया गया है कि 1 9 80 से 2000 के बीच के समय के दौरान नैदानिक ​​परीक्षणों में प्लेसबो प्रतिक्रिया काफी हद तक बढ़ी है। ⁵

तो, किर्स्क के अध्ययन ने वास्तव में क्या दिखाया था कि हल्के और मध्यम अवसाद वाले मरीजों के लिए, एंटीड्रिप्रेसेंट्स ने सहायक हस्तक्षेपों के लिए इतना कुछ नहीं जोड़ा। सांख्यिकीय महत्व को निर्धारित करने के लिए “प्रभाव आकार” की एक अलग पद्धति सीमा का उपयोग करते हुए किर्स्क के डेटा के बाद के पुनर्मिलन, इस बात पर सहमत हुए कि एंटीड्रिप्रेसेंट हल्के अवसाद के लिए प्लेसबो से बेहतर नहीं थे, लेकिन पाया कि वे मध्यम अवसाद के लिए प्लेसबो से बेहतर थे। ⁶

विशेष रूप से, डॉ किर्श के अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला था कि एंटीड्रिप्रेसेंट्स गंभीर अवसाद के लिए प्लेसबो से बेहतर काम करने की संभावना रखते थे, जिससे हल्की अवसाद और गंभीर प्रमुख अवसाद दो मौलिक रूप से अलग-अलग चीजें हैं। प्रमुख अवसाद, या जिसे मेलांचोलिया कहा जाता था, केवल रिश्तों के अंत, किसी प्रियजन की मौत, या नौकरी के नुकसान जैसे जीवन की घटनाओं की स्थापना में डंप में उदास या नीचे महसूस नहीं कर रहा है। यह एक सिंड्रोम है, या सह-होने वाले लक्षणों का एक नक्षत्र है, जिसमें न केवल उदास मनोदशा शामिल है, बल्कि अनिद्रा, भूख की कमी, ऊर्जा से निकलने की भावना, और आम तौर पर हमें खुश करने वाली चीजों का आनंद लेने में असमर्थता जैसी “न्यूरोवेटेटिव” विशेषताएं शामिल हैं। ऐसे लोगों के लिए जो सहायक हस्तक्षेपों के बावजूद बने रहते हैं, एंटीड्रिप्रेसेंट मनोचिकित्सा के साथ उपचार का एक अभिन्न हिस्सा हैं।

तो, आइए इस सप्ताह द लांसेट में प्रकाशित डॉ। एंड्रिया सिप्रियन और सहयोगियों द्वारा प्रकाशित नए अध्ययन पर जाएं। यह मेटा-विश्लेषण डॉ। किर्स्क के अध्ययन की तुलना में दायरे में बहुत बड़ा था, जिसमें 522 अलग-अलग एंटीड्रिप्रेसेंट्स के 522 यादृच्छिक, डबल-अंधे, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन शामिल हैं, जिनमें से कुछ अमेरिका में उपलब्ध नहीं हैं, साथ ही साथ दो “पुराने” एंटीड्रिप्रेसेंट्स, tricyclic दवाओं amitriptyline और clomipramine। पूल किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों के उनके विश्लेषण के आधार पर, एफडीए को प्रस्तुत सकारात्मक और नकारात्मक दोनों परीक्षणों सहित, प्लेसबो की तुलना में अवसाद के इलाज में सभी 21 एंटीड्रिप्रेसेंट्स को बेहतर प्रभाव पड़ा।

डॉ किर्श और डॉ। सिप्रियन द्वारा किए गए अध्ययनों के बीच निष्कर्षों में अंतर क्यों? सबसे पहले, जब मेटा-विश्लेषण की बात आती है, तो आकार मायने रखता है। डॉ। किर्स्क के केवल 6 दवाओं के अध्ययन और 5000 से अधिक मरीजों की तुलना में, डॉ। सिप्रियन के अध्ययन में 100,000 से अधिक मरीजों को शामिल किया गया था, जो आज तक किए गए एंटीड्रिप्रेसेंट आरसीटी का सबसे बड़ा मेटा-विश्लेषण है। इसलिए यह तिथि के लिए सबसे व्यापक डेटासेट का प्रतिनिधित्व करता है जिस पर एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभावकारिता के बारे में निष्कर्ष निकालना है।

दूसरा, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि डॉ किर्श और डॉ। सिप्रियन द्वारा किए गए दो अध्ययन शायद ही एकमात्र मेटा-विश्लेषण हैं जिन्होंने कभी भी एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभावकारिता की जांच की है। उदाहरण के लिए, अन्य अध्ययनों ने डॉ किर्श के निष्कर्ष को मजबूत किया है कि एंटीड्रिप्रेसेंट प्लेसबो की तुलना में सबसे प्रभावी होते हैं जब अवसाद अधिक गंभीर होता है, ^7,8 जबकि यह ध्यान में रखते हुए कि यह प्लेसबो प्रतिक्रिया है, एंटीड्रिप्रेसेंट प्रतिक्रिया नहीं है, जो अवसाद की गंभीरता के रूप में भिन्न होती है और खो जाती है बढ़ती है। ⁹ डॉ। किर्श के अध्ययन के विपरीत, बेसलाइन अवसाद गंभीरता के अनुसार जानबूझकर उपचार प्रतिक्रिया में मतभेदों की जांच की गई, डॉ। सिप्रियन के अध्ययन ने इस तरह के परिणामों को नहीं देखा, बल्कि 21 अलग-अलग में से प्रत्येक के लिए पूल किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों में सामान्य एंटीड्रिप्रेसेंट श्रेष्ठता पाई अवसादरोधी दवाओं। यह संभव है कि अध्ययन ने निराशाजनक गंभीरता से रोगियों को स्तरीकृत किया हो, तो डॉ। किर्श के मेटा-विश्लेषण के समान परिणाम मिलते।

अपरिहार्य नायसेर्स ने दावों के आधार पर अध्ययन को खारिज करने का लुत्फ उठाया कि मनोवैज्ञानिक दवाओं के सभी शोधकर्ता फार्मास्यूटिकल कंपनी के शिल हैं, इस अध्ययन के लिए डॉ। सिप्रियन के काम को नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ रिसर्च द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें दवा उद्योग से कोई मुआवजा नहीं दिया गया था। और इस वर्तमान अध्ययन के निष्कर्षों के विपरीत, उनके शोध समूह के समान शोध ने बच्चों और किशोरों के अवसाद के साथ एंटीड्रिप्रेसेंट्स के लिए कोई स्पष्ट लाभ नहीं दिखाया है। ¹⁰ और आखिरकार, उनके सह-लेखक, स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी के डॉ। जॉन इओनिडिड्स, अतीत में एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभावकारिता के मुखर आलोचक रहे हैं। ¹¹ इसलिए, यह शायद ही प्रो-दवा एजेंडा वाले शोधकर्ताओं का काम है।

दोनों अध्ययनों में आम निष्कर्षों में अंतर से परे देखकर, हम अनुसंधान से “घर ले सकते हैं” क्या कर सकते हैं? अगर आपको अवसाद नहीं होता है तो एंटीड्रिप्रेसेंट काम नहीं करते हैं। लेकिन यदि आप करते हैं, तो वे अकेले सहायक देखभाल की तुलना में अधिक उदास काम करने की अधिक संभावना रखते हैं। इस निष्कर्ष को अन्य शोध निष्कर्षों से जोड़कर, रोगी दुखी होने पर एंटीड्रिप्रेसेंट्स को अवसादग्रस्त स्पेक्ट्रम के हल्के छोर पर अधिक वर्णित किया जा सकता है, लेकिन वास्तव में इसमें प्रमुख अवसाद नहीं होता है। लेकिन गंभीर अवसाद वाले मरीजों के लिए, अक्सर एंटीड्रिप्रेसेंट्स को कम किया जाता है।

एंटीड्रिप्रेसेंट्स “खुश गोलियां” नहीं हैं, जिनके दुष्प्रभाव होते हैं जो परेशान करने से लेकर जीवन को खतरे में डालते हैं, और उन्हें कैंडी की तरह बाहर नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन प्रमुख अवसाद और उदासीनता से जूझ रहे मरीजों के लिए, वे जीवनभर हो सकते हैं।

संदर्भ

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