सलाह और सहमति

संस्थापक हॉल, रॉकफेलर यूनिवर्सिटी, (जिसे पहले "इंस्टीट्यूट" कहा जाता है) 1 9 01 में स्थापित, सिंक्लेयर लुईस की पुस्तक "अररोस्मिथ" के लिए मॉडल थी।

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एक विनाशकारी प्लेग ने सेंट ह्यूबर्ट के काल्पनिक द्वीप को सिंक्लेयर लुईस के पुलिट्जर पुरस्कार विजेता उपन्यास ऐरोस्मिथ फिजिशियन-शोधकर्ता मार्टिन एररोस्मिथ, जो अपने संस्थान में "फेज" नामक एक संभावित उपचार को अलग करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, न्यूयॉर्क शहर में रॉकफेलर यूनिवर्सिटी की बारी-बारी वाली शताब्दी संस्थान के आधार पर ढीले रहीं, को द्वीप में भेज दिया जाता है संभव इलाज ऐरोस्मिथ के पत्तों से पहले, उनका गुरु कहता है, "यदि मैं आपको आधा अपने मरीजों और अन्य लोगों के नियंत्रण के रूप में सामान्य स्वास्थ्य स्थितियों के तहत फेज का इस्तेमाल करने के लिए भरोसा कर सकता हूं लेकिन फेज के बिना, तो आप इसके मूल्य का एक निश्चित निर्धारण कर सकते हैं …" मार्टिन ने कसम खाई कि "वह करुणा पैदा नहीं करेगा" और प्रयोगात्मक स्थितियों का समर्थन करेगा। हालांकि, हालांकि, अररोस्मिथ ने उन पीड़ित "उन्मादी चीखें" के साथ "खूंखार खूनी आँखों" के साथ देखा, और विशेष रूप से अपनी प्यारी पत्नी के साथ जो इस द्वीप में थे, वे इस बीमारी से मर जाते हैं, कहते हैं, "प्रयोग नहीं!" और उन सभी के लिए इलाज जो पूछा

पुलिट्जर पुरस्कार विजेता उपन्यास "अररोस्मिथ" के लेखक, सिंक्लेअर लुईस, जो शोधकर्ता-वैज्ञानिक और चिकित्सक के बीच परस्पर विरोधी लक्ष्यों की खोज करता है ध्यान दें, लुईस ने पुरस्कार स्वीकार करने से इनकार कर दिया

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गुरु डॉ मैक्स गोटलिब जोर दे रहे थे कि अरोस्मिथ एक नैदानिक ​​परीक्षण का आयोजन करता है- अनिवार्य रूप से मानव विषयों से जुड़े एक प्रयोग को कम से कम एक विशिष्ट उपचार के हस्तक्षेप का आकलन करने के लिए जो सामान्य वैज्ञानिक ज्ञान को अग्रिम करने के लिए किया जाता है और व्यक्तिगत मरीज के लाभ के लिए जरूरी नहीं है। नैदानिक ​​शोध के विषय में कभी-कभी एक "चिकित्सीय गलत धारणा" होती है, अर्थात् उनकी व्यक्तिगत जरूरतों को उनके उपचार आवंटन का निर्धारण करने और "अनुचित मूल्यांकन" प्राप्त होता है, ताकि उन्हें एक शोध अध्ययन में भाग लेने से "प्रत्यक्ष चिकित्सीय लाभ" प्राप्त होगा (यानी " शोध के प्रक्रिया या लक्ष्यों के बारे में गलत धारणा। ") (स्वेकोस्की और बरनबाम, एथिक्स एंड ह्यूमन रिसर्च, 2013) एक नैदानिक ​​परीक्षण में समरूपता की अवधारणा पर आधारित है जिसमें शोधकर्ता स्वयं" वास्तव में नहीं जानते कि सबसे अच्छा तरीका क्या है उनके रोगियों के इलाज के लिए "(गुड़िया, 1 9 82, सांख्यिकी में चिकित्सा) या किसी विशेष उपचार के चिकित्सीय गुणों के बारे में चिकित्सा समुदाय के भीतर" वास्तविक अनिश्चितता "की स्थिति। (फ्रीडमैन, एनईजेएम, 1 9 87)

विलियम ब्लेक की "नबूकदनेज़ार," 17 9 5, मिनेयापोलिस इंस्टीट्यूट ऑफ़ आर्ट "द बुक ऑफ डैनियल" का राजा नबूकदनेस्सर, दो अलग-अलग आहारों के परीक्षण की अनुमति देने के लिए सबसे पहले एक के रूप में उद्धृत किया गया है। बाद में वह पागल हो गया और यहां ब्लेक द्वारा आधे-आदमियों / आधे जानवरों के रूप में चित्रित किया गया।

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सदियों के दौरान, कई "नैदानिक ​​परीक्षणों" की रिपोर्ट हो चुकी है, भट्ट ( पर्चेस्पेक्टिव्स इन क्लिनिकल रिसर्च, 2010) और वेंडेनब्राके ( जर्नल क्रोनिक डिसीज, 1 9 87) दोनों ने विस्तार से समीक्षा की है। संभावित रूप से पहले व्यक्ति को भोजन की तुलना में शामिल किया गया था, जब ओल्ड टेस्टामेंट की द बुक ऑफ द डैनियल में राजा बाबुल के राजा नबूकदनेस्सर ने डैनियल और उसके कुछ लोगों को केवल सब्जियां और पानी और दूसरों को ही मांस और शराब लेने के लिए अनुमति दी थी। (जो केवल सब्जियों को खा चुके थे वे बेहतर प्रदर्शन करते थे।) स्कॉटिश जहाज के सर्जन जेम्स लिंड ने एक अन्य आहार की तुलना में 1747 का अध्ययन भी किया था, जिन्होंने स्काइविटी के विरोधी लाभों की खोज की थी, जो नाविकों से आहार से प्राप्त हुए थे जिसमें नींबू और नारंगी शामिल थे। (भट्ट, 2010)

स्कॉटिश चिकित्सक जेम्स लिंड (1716-1794) ने यह स्वीकार किया था कि नाविकों में नींबू और संतरे ने स्कर्वी को कम किया था। सर जॉर्ज क्लैम्बर द्वारा चित्रकारी

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लुईस के उपन्यास में, मार्टिन एररोस्मिथ को "प्रयोगशाला की सुरक्षा" के भीतर प्रयोगात्मक परिस्थितियों के बीच के अंतर के साथ सामना करना पड़ रहा है और वास्तव में मानव दुखों के खाइयों में क्या संघर्ष करना है।

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नैदानिक ​​निर्णय, हालांकि, जिनके लिए गैर-प्रसंस्कृत उपचार का प्रबंधन करने के लिए, 1 9 46 में ब्रिटिश मेडिकल रिसर्च काउंसिल (एमआरसी) स्ट्रेप्टोमाइसिन का भ्रमण करने वाले ट्यूबरकुलोसिस के इलाज के रूप में मुश्किल नहीं था क्योंकि दवा कम आपूर्ति में थी यह ऐतिहासिक चिकित्सा परीक्षण सर ऑस्टिन ब्रैडफ़ोर्ड हिल (1897-199 1) के तत्वावधान में आयोजित किया गया, उसके बाद एमआरसी के सांख्यिकी अनुसंधान इकाई के निदेशक थे। (मैंने सर ओस्टिन के बारे में लिखा है, जो कि उनके "दृष्टिकोणों" के कारण और उनके फेफड़ों के कैंसर के साथ धूम्रपान के संबंध में भी जाना जाता है।) यह परीक्षण अक्सर सबसे सख्ती से नियंत्रित और सबसे महत्वपूर्ण, यादृच्छिक परीक्षण के रूप में माना जाता है जिसे " दवा का नया युग "(हिल, नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण , 1 99 0)। शुरुआती यादृच्छिकरण महत्वपूर्ण है क्योंकि यह चयन पूर्वाग्रह को रोकता है – "उद्देश्य, तब ऐसे परीक्षणों में भर्ती लोगों को आवंटित करना है ताकि दो समूहों-उपचार और नियंत्रण प्रारंभिक रूप से समकक्ष हो।" (हिल एंड हिल, मेडिकल सांख्यिकी के सिद्धांत, पी। 21 9, 1 99 1) हिल, संयोगवश, वह पहले दो साल से तपेदिक के साथ वर्ष पहले बिस्तर पर खड़ा हो गया था, जिसे उन्होंने प्रथम विश्व युद्ध के दौरान ग्रीस में करार किया था और उनकी अपनी बीमारी ने एक चिकित्सक बनने के अपने करियर की आकांक्षाओं को छोड़ दिया था। (हिल, ब्रिटिश मेडिकल जर्नल, 1 9 85)

स्ट्रैप्टोमाइसिन को 1 9 44 में अमेरिका में खोजा गया था और तब वह ब्रिटेन में आसानी से उपलब्ध नहीं था जो कि युद्ध से गरीब था। (डी अर्सि, ब्रिटिश मेडिकल जर्नल, 1 999) सैड हिल (1 99 0), "… स्ट्रेप्टोमाइसिन की कमी हावी विशेषता थी " और नैदानिक ​​रूप से संभवतः एक नैदानिक ​​परीक्षण पर विचार करना संभव था जिसमें संभावित फायदेमंद (लेकिन स्पष्ट रूप से सिद्ध नहीं) उपचार आधे से "सख्त बीमार" मरीज की आबादी को रोक दिया गया था। (हिल, ब्रिटिश मेडिकल जर्नल, 1 9 63) (नियंत्रण आबादी ने उस युग-बेड के आराम का मानक उपचार प्राप्त किया।) ध्यान देने योग्य रूप से, हालांकि, परीक्षण डबल-अंधा नहीं था (यानी, दोनों चिकित्सकों और रोगियों को यह पता था कि कौन से उपचार किया जाता था, हालांकि दो स्वतंत्र रेडियोलॉजिस्ट जो सीने की फिल्मों को पढ़ते थे इस समूह के प्रत्येक रोगी का "अंध" था।) न ही यह प्लेसबो-नियंत्रित (डी'आरसी, 1 999) था। इस प्रोटोकॉल के लिए तर्क ("खिड़की से सामान्य ज्ञान फेंकने की कोई ज़रूरत नहीं है", ब्रिटिश चिकित्सा जर्नल ने कहा , 1 9 63) यह था कि स्ट्रेप्टोमाइसिन प्रशासन ने चार महीने के लिए एक दिन में चार इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शंस की आवश्यकता की थी, और शोधकर्ता अपने नियंत्रण रोगियों को प्रयोग की अवधि के लिए प्रतिदिन खारा पानी के चार इंजेक्शन के विषय में नहीं लेना चाहते थे। (गुड़िया, सांख्यिकी में चिकित्सा , 1 9 82)

द्वितीय विश्व युद्ध के बाद भी तपेदिक ब्रिटेन के संकट थे स्ट्रेप्टोमाइसिन से पहले प्रमुख उपचार व्यापक रूप से उपलब्ध हो गया था बिस्तर आराम था

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हालांकि हिल हमेशा नैदानिक ​​परीक्षणों के नैतिक सिद्धांतों के बारे में चिंतित था (जैसे, प्लेसबोस का उपयोग, उपचार को रोकना), उन्होंने विश्वास किया था कि सहमति का प्रश्न होना चाहिए, " जब रोगी की सहमति से उसे शामिल करने के लिए कहा जाता है परीक्षण? "(हिल, ब्रिटिश मेडिकल जर्नल , 1 9 63) उनका मानना ​​था कि रोगियों को बहुत अधिक जानकारी देना, विशेष रूप से किसी इलाज की अनिश्चितता के बारे में, उनके चिकित्सकों पर उनके भरोसे को कम कर दिया गया असल में, वे इस बात पर ज़ोर दे रहे थे कि चिकित्सकों के बारे में जानकारी कैसे फैल सकती है, इस उपचार पर एक हानिकारक प्रभाव हो सकता है – अब हम नोएबो प्रभाव कह रहे हैं- रोगियों को संभावित हानि के बारे में बहुत ज्यादा जानकारी हानिकारक हो सकती है (अधिक प्रभाव के बारे में अधिक जानकारी के लिए पिछले ब्लॉग पोस्ट।)

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हिल ने कहा कि 1 9 40 के दशक में नैतिक मानक अलग थे: शोधकर्ताओं ने रोगी या किसी की अनुमति प्राप्त नहीं की। न ही हिल और उनके शोधकर्ता भी मरीज़ों को बताते हैं कि वे एक परीक्षण का हिस्सा थे। वास्तव में, हिल का मानना ​​था कि "वास्तव में सूचित नहीं किया जा सकता है जो मरीजों के कंधों पर पूरी सहमति देने की जिम्मेदारी बदलाव करने के लिए" गलत था। ( नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण , 1 99 0) हिल, संयोग से, एक पत्र में सहमति के संबंध में उनके विचार के लिए आलोचना की गई थी "अशिक्षित जनता के सदस्य" (हॉजसन, ब्रिटिश मेडिकल जर्नल, 1 9 63) और उसी वर्ष ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में एक संपादकीय में।

कुख्यात "काम आपको मुक्त बनाता है" आउश्वित्ट्ज़ के प्रवेश द्वार पर हस्ताक्षर करता है इटैलियन केमिस्ट / लेखक प्रीमो लेवी ने अपने अनुभवों को "लगीर" से जीवित करते हुए लिखा। नाजी चिकित्सकों द्वारा किए गए चिकित्सा प्रयोगों के बाद यह सार्वजनिक हो गया कि मानव अनुसंधान के लिए सहमति देने में "स्वैच्छिकता" के महत्व पर जोर देने के लिए नूर्नबर्ग कोड की स्थापना की गई थी। लेवी ने "हमारी सहमति से इनकार करने की शक्ति" लिखा है।

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भट्ट कहते हैं कि मानव विषयों की सुरक्षा के लिए ढांचा हिप्पोक्रेटिक शपथ में था – अर्थात, कोई नुकसान नहीं । (भट्ट, 2010), लेकिन नाजियों द्वारा विज्ञान के नाम पर आयोजित किए जाने वाले शानदार चिकित्सा प्रयोगों के बाद यह ज्ञात नहीं हुआ कि नूर्नबर्ग कोड 1 9 47 ने सहमति देने में "स्वैच्छिकता" के महत्व पर प्रकाश डाला। (भट्ट, 2010) प्रमो लेवी, अपने चलने में अगर यह एक व्यक्ति है , तो ऑशविट्ज़ के एक जीवित व्यक्ति के रूप में अपने अनुभवों के बारे में लिखा है, "हम दास हैं, हर अधिकार से वंचित हैं, हर अपमान के संपर्क में हैं, लगभग निश्चित मौत की निंदा करते हैं, लेकिन हमारे पास अभी भी एक शक्ति है, और हमें अपनी सारी ताकत से रक्षा करनी चाहिए, क्योंकि यह हमारी सहमति से मना करने की अंतिम शक्ति है। "(पी। 37) और 1 9 64 में विश्व मेडिकल एसोसिएशन द्वारा स्थापित हेलसिंकी घोषणा "मेडिकल अनुसंधान में मानव विषयों के उपयोग के लिए सामान्य सिद्धांत और विशिष्ट दिशानिर्देश।" (भट्ट, 2010, विश्व मेडिकल एसोसिएशन, जाम , 2013 में हेलसिंकी की घोषणा )

हार्वर्ड में एनेस्थिसियोलॉजी के प्रोफेसर बीकर ने चिकित्सा में 22 अनैतिक या प्रश्नावली नैतिक प्रथाओं की "विविधता" की समीक्षा की और "विज्ञान के हितों और रोगियों के हितों के बीच दुर्भाग्यपूर्ण अलगाव" का उल्लेख किया। हालांकि उनका मानना ​​था कि एक प्रयोग या तो है नैतिक या प्रारंभिक रूप से, बीकर ने यह भी स्वीकार किया कि "किसी भी पूरी तरह से तैयार की गई संवेदना में स्वीकार्य नहीं किया जा सकता। फिर भी … यह एक लक्ष्य है जिसके लिए एक को प्रयास करना चाहिए … इस मामले में कोई विकल्प नहीं है। "(बीकर, एनईजेएम, 1 9 66)

गौरतलब है कि पिछले संस्करण (12 वीं संस्करण) में उनकी पाठ्यपुस्तक की मृत्यु के पहले मेडिकल सांख्यिकी सिद्धांत, उनके बेटे के साथ लिखित, हिल न केवल नैतिकता का एक अध्याय था बल्कि नैतिकता और मानवीय प्रयोगों पर एक परिशिष्ट शामिल था जिसमें हेलसिंकी घोषणा के सिद्धांत शामिल थे । (1991 पहाड़ी और पहाड़ी)

टूस्केगे में गरीब, बेदखल काले विषयों ने कभी सहमति नहीं दी और जानबूझकर मानव अधिकारों का एक बड़ा उल्लंघन में वर्षों से सिफलिस के लिए इलाज नहीं छोड़ा गया। विडंबना यह है कि इस अवसाद-युग पोस्टर ने सिफलिस के प्रारंभिक उपचार के लिए वकालत की।

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इन वर्षों में, मानव विषयों पर प्रयोगों को विनियमित करने के अंतरराष्ट्रीय प्रयासों के बावजूद, अमेरिकी सरकार की एजेंसियों द्वारा भी कुछ खतरनाक दुर्व्यवहार हो रहा है (विशेषकर अमेरिका की सरकारी एजेंसियों द्वारा शुरू किया गया), विशेषकर, अशिक्षित, जैसे कि ब्लैक (उदा। टस्केजी, अलबामा में अनुपचारित सिफलिस अध्ययन) 1 9 72 तक बंद नहीं हुआ); मानसिक रूप से बिगड़ा हुआ (जैसे कि हेपेटाइटिस का अध्ययन विलोब्रुक स्टेट स्कूल फॉर द डार्ट फॉर द एनए, 1 9 72 तक) और कैदियों (उदाहरण के लिए ओरेगन में राज्य कैदियों की टेस्टीकुलर विकिरण 1 9 74 तक आयोजित)

नॉर्वेजियन चित्रकार एडवर्ड मॉन्च की "द सिक चाइल्ड" (1 9 07, टेट गैलरी, लंदन) चबाने की प्यारी बहन और मां क्षय रोग से मृत्यु हो गई।

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निचला रेखा : इन दुर्व्यवहारों के जोखिम के बाद से, अमेरिकी सरकार ने संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) की स्थापना अनिवार्य कर दी है जो किसी भी संघीय वित्त पोषित अनुसंधान को विनियमित करते हैं। यह "चेक और बैलेंस" प्रणाली, जैसा कि "सलाह और सहमति" की अवधारणा में स्पष्ट है, अभी तक बिल्कुल सही नहीं है, लेकिन इतिहास में किसी पिछली बार से काफी बेहतर है। आईआरबी की चर्चा के लिए, 2015 पुस्तक द एथिक्स पुलिस को देखें? रॉबर्ट क्लेित्ज़मैन द्वारा और दशकों-पुराना अपराधों और अधिक हाल के नियमों के इतिहास के साथ-साथ मानव अनुसंधान स्वयंसेवकों के संरक्षण में सुधार के लिए ठोस सुझावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, नवंबर और दिसंबर 2015 के मुद्दों पर डॉ। मार्सिया एंजेल द्वारा दो-भाग लेख देखें पुस्तकों की न्यूयॉर्क की समीक्षा